Face à la presse, le ministre a affirmé que les analyses scientifiques réalisées n’ont pas permis d’identifier un risque sanitaire avéré. « Les matières premières ne contiennent pas de substance dangereuse pour la santé. Le risque sanitaire n’a pas été identifié par des arguments tangibles », a-t-il déclaré, mettant ainsi fin à plusieurs mois de controverse.

Toutefois, le rapport souligne un manquement dans le système de gestion de la qualité de l’usine, notamment concernant la présence de matières périmées dans la zone de production. Selon le ministre, rien ne permet cependant d’affirmer que ces matières ont été effectivement utilisées dans le processus de fabrication.

L’enquête met également en évidence des incohérences dans les éléments ayant servi de base à l’alerte initiale. La fiche de stocks évoquait une utilisation de la matière première concernée jusqu’en septembre 2025, alors que la dernière sortie de stock officiellement enregistrée remonte à septembre 2024. « Les produits incriminés sur la fiche de stocks datent donc de septembre 2024 », a précisé Ibrahima Sy, estimant que cela confirme l’arrêt de leur fabrication au plus tard le 31 décembre 2024.

Un autre point d’ombre subsiste néanmoins : l’écart entre les quantités de matières détruites déclarées par l’entreprise (2 200 kg) et celles constatées lors de l’inspection (1 300 kg). Le ministre a insisté sur la nécessité de distinguer la simple présence de matières périmées du risque avéré de leur utilisation, estimant que cette nuance n’avait pas été respectée dans la décision initiale.

L’affaire avait éclaté début décembre après un courrier de l’Agence sénégalaise de réglementation pharmaceutique (ARP) signalant la présence de matières premières périmées dans le circuit de fabrication de produits destinés aux bébés, aux enfants et aux femmes. L’agence avait demandé le retrait des produits Softcare du marché avant de revenir sur sa décision une semaine plus tard.

Une mission conjointe regroupant des experts des ministères de la Santé et du Commerce ainsi qu’un représentant de l’Assemblée nationale du Sénégal avait ensuite été mise en place pour conduire une enquête approfondie. Très médiatisée, l’affaire Softcare aura suscité une vive inquiétude au sein de l’opinion publique, avant les conclusions désormais rendues publiques par les autorités sanitaires.

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Dans des déclarations rapportées ce jour par L’Observateur et Le Quotidien, l’inspecteur soutient avoir été approché à plusieurs reprises.

« Ils sont venus plusieurs fois dans mon bureau avec des mallettes d’argent pour influencer mon travail », confie-t-il. Des propositions financières qu’il dit avoir catégoriquement rejetées, préférant poursuivre ses missions conformément à la loi et à l’éthique professionnelle.

Pressions internes au sein de l’ARP

Au-delà des tentatives de corruption externe, Moussa Diallo affirme faire face à de fortes pressions internes au sein même de l’Agence de Régulation Pharmaceutique (ARP). Il évoque des menaces et des injonctions venant de certains de ses supérieurs hiérarchiques, qui lui auraient demandé de modifier le contenu de ses rapports d’inspection.

Une requête qu’il dit avoir refusée sans ambiguïté.

« Je travaille pour la population, pas pour des intérêts privés », martèle-t-il, se présentant comme un agent de l’État attaché à la protection de la santé publique.

Des preuves annoncées

Pour étayer ses accusations, Moussa Diallo affirme disposer de preuves matérielles, notamment des vidéos ainsi que le témoignage de son assistante, qui aurait été témoin de certaines tentatives d’influence. Des éléments qui pourraient, s’ils sont versés dans la procédure, donner une nouvelle dimension judiciaire à cette affaire.

Un dossier qui inquiète le secteur de la santé

La révélation de cette affaire provoque une vive inquiétude dans le secteur de la santé, déjà sensible aux questions de qualité, de sécurité et de traçabilité des médicaments. Le dossier « Softcare » relance avec force le débat sur la transparence, la gouvernance et la lutte contre la corruption dans la régulation pharmaceutique au Sénégal.

Alors que l’opinion publique s’interroge, beaucoup attendent désormais une réaction officielle des autorités compétentes afin de faire toute la lumière sur ces accusations aux implications potentiellement lourdes pour la santé publique.

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Un rappel pour protéger les populations

Pour l’agence, la mesure vise avant tout à préserver la santé publique, en particulier celle des nourrissons, enfants et femmes, considérés comme des publics vulnérables. L’usage de matériaux dégradés dans des produits d’hygiène intime peut provoquer irritations, réactions allergiques, infections cutanées et, dans certains cas, des complications plus sévères.

Le retrait concerne toute la gamme SOFTCARE sur le marché sénégalais, et la suspension de la commercialisation reste en vigueur jusqu’à la mise en conformité totale des installations de production.

Une alerte généralisée aux acteurs du secteur

L’ARP a émis une note d’alerte à destination des gynécologues, pharmaciens, sages-femmes et organisations de consommateurs. Les Douanes et les services du Commerce intérieur sont également mobilisés pour contrôler les points d’entrée et les circuits de distribution, avec pour objectif d’assainir rapidement le marché.

Un éventuel retour strictement conditionné

La marque ne pourra réapparaître dans les rayons qu’après une remise aux normes complète, validée par des inspections approfondies. Aucun produit SOFTCARE ne sera autorisé tant que les exigences réglementaires ne seront pas intégralement respectées.

En attendant, l’ARP invite les populations à cesser immédiatement l’usage de ces produits et à signaler aux structures sanitaires tout effet indésirable constaté.

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